Wyzsza Szkola Zarzadzania

DIETETYKA

Sprawdź ofertę
Wyzsza Szkola Zarzadzania

KOSMETOLOGIA

Sprawdź ofertę

KOSMETOLOG - zawód z przyszłością!

Wyzsza Szkola Zarzadzania

INFORMATYKA

Sprawdź ofertę

» grafika komputerowa

» inżynieria systemów informacyjnych

» technologie mobilne

» sieci komputerowe i systemy rozproszone

Wyzsza Szkola Zarzadzania

ZARZĄDZANIE

Sprawdź ofertę

» finanse w zarządzaniu

» psychologia w zarządzaniu

» zarządzanie przedsiębiorstwem

» zarządzanie zasobami ludzkimi

» doradztwo biznesowe NOWOŚĆ

Wyzsza Szkola Zarzadzania

ADMINISTRACJA

Sprawdź ofertę

» administracja publiczna

» bezpieczeństwo publiczne

» celnictwo

Wyzsza Szkola Zarzadzania

Konkurencyjni na rynku pracy
- zwiększenie kompetencji studentów kosmetologii
Wyższej Szkoły Zarządzania w Gdańsku

Projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich w ramach umowy POWR.03.01.00-00-K409/16

Monitorowane badań klinicznych – kurs dla monitorów oraz kandydatów na monitorów badań klinicznych

Celem szkolenia jest przygotowanie monitorów i kandydatów na monitorów do pracy w dziedzinie badań klinicznych.

Szkolenie skierowane jest do monitorów badań klinicznych oraz kandydatów na to stanowisko.

 PROGRAM SZKOLENIA:

1.Monitorowanie badań klinicznych

  • Definicja i cele
  • Plan Monitoringowy
  • Wytyczne ICH GCP
  • Obowiązki monitora (CRA)

2.Kryteria wyboru ośrodka

3.Wizyta kwalifikacyjna

  • Cel wizyty, ocena i wybór ośrodka
  • Kwalifikacje Głównego Badacza
  • Przygotowanie do wizyty kwalifikacyjnej – lista zadań
  • Dokumenty zbierane w trakcie wizyty kwalifikacyjnej
  • Raport z wizyty kwalifikacyjnej

4.Wizyta otwierająca

  • Cele wizyty
  • Przygotowania do Wizyty otwierającej
  • Przebieg wizyty otwierającej
  • Aktywności po wizycie

5.Wizyta Monitoringowa

  • Definicja
  • Zakres obowiązków monitora
  • Czynności przygotowawcze
  • Plan Monitoringowy
  • Sprawdzanie Świadomej Zgody Pacjenta
  • Kwalifikacja pacjenta do badania
  • Weryfikacja danych źródłowych
  • Sprawdzanie CRF-u i zbieranie wypełnionych stron
  • Zapytania
  • Rejestr pacjentów
  • Dostawa leku
  • Zdarzenia Niepożądane
  • Aktywności po wizycie
  • Wskazówki praktyczne

6. Wizyta zamykająca

  • Przygotowanie do wizyty
  • Przebieg wizyty Zamykającej
  • Aktywności po wizycie
  • Raport z Wizyty Zamykającej

7. Ćwiczenia praktyczne oraz cenne wskazówki

  • przeprowadzenie wizyty otwierającej i zamykającej z udziałem uczestników kursu
  • przygotowanie planów monitoringu
  • Przeprowadzenie symulowanego monitoringu:

– dokumentacji badania;

– badania;

– kwalifikacji ochotników

  • praktyczne wskazówki dla monitorów badań klinicznych

8. Test końcowy

CZAS TRWANIA KURSU: 19 godzin (kurs trwa 3 dni)

CENA KURSU: 1750 zł

TERMIN KURSU: 18-20 września 2018 r.

PROWADZĄCY
Trener 1. Wieloletni monitor badań klinicznych oraz Szef Projektów badań klinicznych, Kierownik Działu Bezpieczeństwa Produktów Kosmetycznych. Specjalista w zakresie prowadzenia szkoleń oraz organizacji systemów jakości w laboratoriach badawczych oraz medycznych. Wdrożeniowiec systemu Dobrych Praktyk Laboratoryjnych w jednym z największych centrów badawczych w Polsce.

Trener 2. Specjalista posiadający kilkuletnie doświadczenie w prowadzeniu szkoleń z zakresu Badań Klinicznych, Good Clinical Practice. Odpowiada formalne za przygotowanie badania oraz reprezentowanie sponsora badania w kontaktach z komisjami bioetycznymi oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Produktów Biobójczych i Wyrobów Medycznych. Koordynator badań klinicznych współpracujący ze światowymi koncernami farmaceutycznymi czuwający nad badaniami z zakresu neurologii, psychiatrii, dermatologii oraz reumatologii.

MIEJSCE KURSU
Siedziba Wyższej Szkoły Zarządzania w Gdańsku
UKOŃCZENIE KURSU
Ukończenie kursu POTWIERDZAMY WYDANIEM CERTYFIKATU!

REKRUTACJA
odbywa się na zasadzie kolejności zgłoszeń. Za zgłoszenie uznajemy złożenie/przesłanie wymaganych dokumentów oraz dokonanie opłaty za kurs.
Wymagane dokumenty:
1. wypełnione podanie (druk dostępny w dziale promocji i rekrutacji oraz na stronie)
2. kserokopia dowodu osobistego (dowód do wglądu przed rozpoczęciem kursu)
3. potwierdzenie wpłaty za kurs

Dokumenty należy niezwłocznie złożyć w dziale promocji i rekrutacji p.101 lub przysłać jako skan na adres rekrutacja@wsz.pl

OPŁATĘ ZA KURS należy niezwłocznie dokonać przelewem na konto uczelni.

KONTAKT Jeśli zainteresowała Cię oferta kursu zapraszamy do kontaktu z działem promocji i rekrutacji:

Cofnij

WSZ na Facebooku